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    第四屆全國省級醫療器械檢驗機構協作與發展論壇在深圳召
    2019-10-26 15:13:28   來源:   評論:0 點擊:

    日前,第四屆全國省級醫療器械檢驗機構協作與發展論壇在廣東省深圳市召開,來自全國21家省級醫療器械檢驗機構的代表參加了會議。此次
           日前,第四屆全國省級醫療器械檢驗機構協作與發展論壇在廣東省深圳市召開,來自全國21家省級醫療器械檢驗機構的代表參加了會議。此次會議圍繞各地醫療器械產業發展、監管機構機構改革、省級所(中心)基礎性建設等重點,結合各地區醫療器械檢驗工作實際,開展了深入而廣泛的交流和討論。 
     
      會議就省級醫療器械檢驗所(省級所)共同關注的問題進行了認真的研究討論,并提出一些建議: 
     
     一、建議國家局在“十二五”規劃中加強醫療器械檢驗體系建設,更加重視省級所的建設與發展,加大對省級所的經費投入,明確各醫療器械檢驗機構應具備的檢驗能力,明確對省級所基礎設施、裝備、人員的要求。 
     
        二、建議提高省級所參加全國性醫療器械檢驗工作會議、醫療器械檢驗機構認可及管理等相關法規政策制(修)定、醫療器械標準制修訂的參與權。 
     
        三、呼吁在國家局的領導下,由中檢所牽頭組織開展有關醫療器械檢測SOP的編制工作,進行相關人員培訓,完善檢測操作規范,不斷提高省級所的檢驗能力與水平。 
     
        四、通過已成立的國家局醫療器械標準管理中心,督促各個醫療器械標技委承擔起新標準的宣貫責任,對已經發布的標準盡快組織宣貫和培訓工作,以統一全國醫療器械檢驗機構的檢驗工作。 
     
        五、加快推進對醫療機構在用醫療設備的監督檢驗工作,出臺相關的辦法、檢驗標準、指南等,指導在用醫療設備的監督檢驗工作。

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